Kirjoittaja: Mark Verrill, ylilääkäri, syöpätautien erikoislääkäri, syöpätautien osaston johtaja, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Iso-Britannia.
Monien vuosien ajan useimmille potilaille suositeltiin rintasyöpäleikkauksen jälkeen solunsalpaajahoitoa syövän uusiutumisriskin vähentämiseksi. Näin tehtiin kohdennettujen hoitojen kuten hormonihoidon (esimerkiksi tamoksifeeni) ja antiHER2-hoidon lisäksi.
Kasvainbiologian arvioinnin tarkentuessa entisestään on todettu, että monet hormonipositiivista (HR+), HER2-negatiivista rintasyöpää sairastavat potilaat eivät ehkä tarvitse solunsalpaajahoitoa. Tämän seurauksena kehitettiin testejä, joissa tarkasteltiin kasvaimen genomista rakennetta ja yksilöllistettiin riskinarviointeja, joiden perusteena olivat aiemmin kasvaimen koko, erilaistumisaste, hormonitasot ja HER2.
Oncotype DX® on näistä testeistä ensimmäinen, joka kehitettiin HR-positiivisille ja HER2-negatiivisille kasvaimille. Se mittaa 21 eri geenin tasoa rintasyöpäkasvainnäytteestä ja laskee tuloksen, joka tunnetaan nimellä Recurrence Score® ja voi olla välillä 0–100. Testi antaa tietoja syövän uusiutumisriskistä ja solunsalpaajahoidon mahdollisesta hyödystä. Potilailla, joilla on alhainen Recurrence Score tulos, on paras ennuste eivätkä he saa lisähyötyä solunsalpaajahoidosta, joka voi taas parantaa niiden potilaiden ennustetta joilla on korkea Recurrence Score -tulos.
Oncotype DX -testiä on nyt arvioitu kahdessa suuressa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, TAILORx ja RxPONDER. Mukana oli yhteensä yli 16 000 leikkauksella hoidettua hormonipositiivista HER2-negatiivista rintasyöpää sairastanutta potilasta, joilla oli joko kainaloimusolmukenegatiivinen tai -positiivinen kasvain (enintään kolme positiivista kainaloimusolmuketta). Tutkimusten tavoitteena oli testata käsitystä, jonka mukaan käyttämällä Oncotype DX -testiä solunsalpaajahoidon käytön perustana voitaisiin välttää solunsalpaajahoito potilailla, joiden syövän Recurrence Score tulos oli alhainen. Tämä yksilölliseen kasvainnäytteestä tehtyyn testiin perustuva tieto voisi näin auttaa sekä potilasta että lääkäriä arvioimaan onko solunsalpaajahoito tarpeellinen.
Näiden kahden tutkimuksen tärkein löydös oli, että solunsalpaajahoidosta ei ole lainkaan hyötyä postmenopausaalisille (tai yli 50-vuotiaille) naisille, joiden Recurrence Score tulos on enintään 25. Käytännössä tämä tarkoittaa yli kolmea neljännestä testatuista potilaista.
Premenopausaalisilla (eli 50-vuotiailla ja nuoremmilla) naisilla nämä tulokset ovat vähemmän mustavalkoisia. Imusolmukenegatiivisissa syövissä solunsalpaajahoidosta on lisääntyvä hyöty Recurrence Score tuloksen ollessa yli 16. Premenopausaaliset potilaat, joilla on imusolmukepositiivinen syöpä, voivat hyötyä jonkin verran solunsalpaajahoidosta.
Useista kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella Oncotype DX® -testiä käytetään nykyisin rutiininomaisesti eri puolilla maailmaa ja sen ansiosta tuhannet varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavat potilaat ovat voineet välttää solunsalpaajahoidon.
Kommentti: Minna Jääskeläinen, Ylilääkäri, LKS syöpätautien pkl ja palliatiivinen keskus
Oncotype DX testi on myös Suomen rintasyöpäryhmän suosittelema niille potilaille, joilla tavanomaisin kliinisin mittarein solunsalpaajahoidon hyöty on epävarmaa. Lapin keskussairaalassa olemme käyttäneet Oncotype DX testiä soveltuville hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastaville naisille nyt noin 3 vuoden ajan. Testi tehdään joko rinnan tuumorista otetusta neulanäytteestä tai rintasyöpäleikkauksessa poistetusta kasvainkudoksesta ja tuloksen saaminen kestää yleensä n. 7–14 vuorokautta. Testi ei vaadi potilaalta ylimääräisiä käyntejä sairaalassa tai laboratoriossa.
Testauksen käyttöönoton myötä rintasyövän liitännäissolunsalpaahoidon tarve on vähentynyt merkittävästi. Lapin keskussairaalassa noin 75 %:lla testatuista potilaista on todettu alhainen riskiluku (Recurrence Score) ja he ovat välttyneet solunsalpaajahoidolta kokonaan.
Nämäkin potilaat saavat asianmukaisen, yleensä noin viiden vuoden kestoisen hormoniestäjähoidon ja tarvittaessa sädehoidon syöpäsairauden uusiutumisen ehkäisemiseksi ja rintasyövän ennuste ja hoitotulokset ovat tutkimusten perusteella erittäin hyviä.
Oncotype DX® on CE-merkitty lääkinnällinen laite.
Referenssit: 1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Sparano et al. NEJM Evid. 2024; 3. Kalinksy et al. New Engl J Med. 2021; 4. Kalinsky et al. SABCS 2021
